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1. 임상시험연구의 문서 보관
2. 임상시험용의약품 표시
3. 임상시험약 관리
4. 임상시험용의약품의 임상 외 사용 및 유효기간 연장
5. 생동성시험 참여에 필요한 개인정보 조회
6. 임상시험용의약품 안정성 시험
7. 임상시험약 기재사항
8. 법정 대리인의 명확한 기준 및 관리약사 업무 위임 가능 범위
9. 임상시험용의약품(IMP) 표시기재
- 식약처 발간[2017년도 상반기 자주 하는 질문(FAQ)집-의약품 분야] 발췌
