환인제약에서 판매하는 듀로셉톨 캡슐 30mg, 60mg의 안정성시험(장기) 결과, 불순물(N-nitroso-duloxetine)이 초과 검출되어 사전 예방적 조치로 해당 제조번호 제품에 대해 영업자 회수 되어 해당 제품에 대해 불출 정지 및 회수하고 타 제조번호의 제품으로 공급할 예정입니다.
 듀로셉톨 캡슐 30mg은 타 제조번호 제품으로 대체 가능하나, 듀로셉톨 60mg은 대체 가능한 타 제조번호 제품이 없어 약품코드 locking 할 예정이오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

* 회수 대상 약제 
약품코드    약품명                     상품명                          제약회사       회수대상 제조번호
DULOX3     Duloxetine 30mg    듀로셉톨 캡슐 30mg    환인제약       AN01AA, AP01AA, AP01BA
DULOX6     Duloxetine 60mg    듀로셉톨 캡슐 60mg    상동              650N01AA, AP01AA, AP01BA

* 듀로셉톨 캡슐 60mg(DULOX6) Locking 일자: 2024. 6. 3