| 제목 | 약품 회수 및 locking 공지: Repaglinide 0.5mg, 1mg, 2mg | ||
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| 작성자 | 관리자 | 등록일 | 2026-08-21 |
내용
다림바이오텍에서 판매하는 레파넘 정 0.5mg, 1mg, 2mg의 안정성 시험 결과 불순물(N-Nitroso-Meglumine)이 초과 검출되어 일부 제조번호 제품에 대해 영업자 회수 조치 되었습니다.
현재 사용 가능한 제조번호의 제품이 없는 상태이며, 다림바이오텍에서 선제적으로 자체 출하중단 조치를 시행함에 따라 제품 공급이 재개될 때 까지 약품코드 locking하고 회수 및 반품 조치 할 예정이오니 진료에 참고하시기 바랍니다.
- 다 음 -
약품코드 약품명 상품명 제약회사 회수 대상 제조번호
REPA1 Repaglinide 1mg 레파넘 정 1mg 다림바이오텍 23001, 25001
REPA Repaglinide 0.5mg 레파넘 정 0.5mg 다림바이오텍 24001R, 24001
REPA2 Repaglinide 2mg 레파넘 정 2mg 다림바이오텍 23002, 24001, 25001
* Locking 일자: 2026. 8.21
