제목 | 건강한 성인 자원자 대상-"JLP-1310-P1-DI" | ||
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작성자 | 신희석 | 등록일 | 2014-07-23 |
내용
건강한 남성 지원자를 대상으로 메트포르민과 로수바스타틴을 병용 투여 시의 약물상호작용을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 반복 투여, 3-sequence 교차 시험
삼성서울병원 임상시험센터는 상기 임상시험을 위한 지원자를 모집합니다.
1. 대상기준 - 만 19~55세의 건강한 성인남성 - 소화기계, 간, 신장, 혈액학적 질환의 기왕력이 없고, 현재 약물을 복용하지 않는 자 - 스크리닝에서 실시한 혈액학검사, 혈액화학검사, 혈청 검사, 요검사 등 임상실험실검사 결과 시험대상자로 적합하다고 판정된 자 - 지시사항을 이해하고 따를 수 있으며 임상시험 전 기간에 참여할 수 있는 자
2. 참여방법 - 본 연구에 참여를 원하시는 경우 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시게 됩니다. 스크리닝 검사 등을 통해 연구에 적합하다고 판단되면 참여 가능합니다.
3. 시험책임자 - 삼성서울병원 임상약리학과 김정렬 교수
4. 모집 마감일 - 년 월 일
5. 연락처 - 삼성서울병원 임상시험센터(02-3410-0691 / 평일 오전 08:00~오후 05:00)
6. 일정(예시/변경가능) - 2박 3일 입원 3회, 외래방문 10회(스크리닝 포함시 11회)
연구 참여 일정 (그룹1) | ||
1기 | 외래 | 8/29(금), 8/30(토), 8/31(일) 오전 8시경 |
입원 | 8/31(화) 오후 8시 입원~9/2(화) 오후 6시경 | |
2기 | 외래 | 9/12(금). 98/13(토), 9/14(일) 오전 8시경 |
입원 | 9/14(일) 오후 8시 입원~9/16(화) 오후 6시경 | |
3기 | 외래 | 9/26(금), 9/27(토), 9/28(일) 오전 8시경 |
입원 | 9/28(일) 오후 8시 입원~9/30(화) 오후 6시경 | |
추적방문 | 10/8(수) 오후 2시경 - 변경가능성있음. |
연구 참여 일정 (그룹2) | ||
1기 | 외래 | 9/1(월), 9/2(화), 9/3(수) 오전 8시경 |
입원 | 9/3(수) 오후 8시 입원~9/5(금) 오후 6시경 | |
2기 | 외래 | 9/15(목), 9/16(화), 9/17(수) 오전 8시경 |
입원 | 9/17(수) 오후 8시 입원~9/19(금) 오후 6시경 | |
3기 | 외래 | 9/29(월), 9/30(화), 10/1(수) 오전 8시경 |
입원 | 10/1(수) 오후 8시 입원~10/3(금) 오후 6시경 | |
추적방문 | 10/15(수) 오후 2시경 - 변경가능성있음. |
삼성서울병원