| 제목 | 건강한 남성 자원자-"CJ-40001" | ||
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| 작성자 | 신희석 | 등록일 | 2014-10-15 |
내용
건강한남성자원자를대상으로CJ-40001과네스프투여시의약동학적특성과안전성을비교평가하기위한단일눈가림,무작위배정,단회투여교차시험
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삼성서울병원임상시험센터는상기임상시험을위한자원자를모집합니다.
1.목적
건강한성인자원자를대상으로CJ-40001과네스프투여시의약동학적특성과안전성을비교평가하고자삼성서울병원임상시험센터에서는자원자를모집합니다.
2.참여대상
-스크리닝시연령이만19세이상55세이하인남성-체질량지수(BMI)가19이상28kg/㎡이하에있는자
-임상시험의전과정에참여할수있는자-시험에앞서시험의목적,내용,시험약의특성등에관해충분한설명을듣고자의로참여를결정하고서면동의한자등
3.선정방법
참여를원하시는경우,우선임상시험센터를방문하여임상시험에대한자세한설명을듣고참여여부를결정하시기바랍니다.이후혈액검사,요검사,신체검진,문진등을실시하여,임상시험에적합하다고판단되면최종적으로참여가가능합니다.
4.임상시험참여기간및일정(예시)
1)Part1(피하투여)-약70일-4박5일입원2회,(스크리닝포함)외래방문13회
2)Part2(정맥내투여)-약60일-3박4일입원2회,(스크리닝포함)외래방문13회
| Group1 1기 | 입원 | 11월24일~28일 | 2기 | 입원 | 1월5일~9일 |
| 외래 | 11월29일,30일,12월2일,4일,6일,10일 | 외래 | 1월10일,11일,13일,15일,17일,21일 | ||
| Group2 1기 | 입원 | 12월1일~5일 | 2기 | 입원 | 1월12일~16일 |
| 외래 | 12월6일,7일,9일,11일,13일,17일 | 외래 | 1월17일,18일,20일,22일,24일,28일 | ||
| Group3 1기 | 입원 | 12월8일~12일 | 2기 | 입원 | 1월19일~23일 |
| 외래 | 12월13일,14일,16일,18일,20일,24일 | 외래 | 1월24일,25일,27일,29일,31일,2월4일 | ||
| Group4 1기 | 입원 | 12월14일~18일 | 2기 | 입원 | 1월26일~30일 |
| 외래 | 12월19일,20일,22일,24일,26일,30일 | 외래 | 1월31일,2월1일,3일,5일,7일,11일 | ||
| Group5 1기 | 입원 | 1월6일~9일 | 2기 | 입원 | 2월23일~26일 |
| 외래 | 1월10일,11일,12일,14일,16일,18일 | 외래 | 2월27일,28일,3월1일,3일,5일,7일 | ||
| Group6 1기 | 입원 | 1월13일~16일 | 2기 | 입원 | 2월24일~27일 |
| 외래 | 1월17일,18일,19일,21일,23일,25일 | 외래 | 2월28일,3월1일,2일,4일,6일,8일 | ||
| Group7 1기 | 입원 | 1월13일~16일 | 2기 | 입원 | 3월2일~5일 |
| 외래 | 1월17일,18일,19일,21일,23일,25일 | 외래 | 3월6일,7일,8일,10일,12일,14일 | ||
5.연구약물
만성신부전증을가지고있는빈혈환자의적혈구생성을촉진하는치료제
6.지원방법및연락처
임상시험에참여를원하거나궁금한사항이있는분은홈페이지(http://ctc2.samsunghospital.com)를참고하시거나,삼성서울병원임상시험센터(02-3410-0691/평일오전8:00~오후5:00)로연락주시기바랍니다.
삼성서울병원
