| 제목 | 건강한 성인 자원자-"BCD100" | ||
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| 작성자 | 관리자 | 등록일 | 2015-04-27 |
| 사례비 | *** 원 | ||
내용
건강한 성인 자원자를 대상으로 BCD100과 Humira의 약동학적 특성을 비교,
평가하기 위한 공개, 무작위배정, 평행군, 단회 투여, 1상 임상시험
1. 목적
건강한 성인 자원자를 대상으로 BCD100과 Humira의 약동학적 특성을 비교하고자 삼성서울병원 임상시험센터에서는 자원자를 모집합니다.
2. 참여 대상
- 만 19-55세의 건강한 남성
- 문진, 신체검진, 임상실험실검사등 결과 시험대상자로 적합하다고 판정된 자
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있으며 임상시험 전 기간에 참여할 수 있는 자
3. 선정방법
참여를 원하시는 경우 우선 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시면 됩니다. 이후 혈액검사, 요검사, 신체검진, 심전도, 흉부X-ray, 결핵검사 등을 실시하여, 임상시험에 적합하다고 판단되면 최종적으로 참여가 가능합니다.
4. 임상시험 참여 기간 및 일정 (예시)
201X년 XX월 XX일 ~ 201X년 XX월 XX일
입원(3박4일) 1회, 외래방문 12회
| 6그룹 | 7그룹 | 8그룹 | 9그룹 | |||
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| 입원 |
-1d 입원 |
9월 15일 | 10월 05일 | 12월 21일 | 12월 29일 | 01월 06일 |
| D1 | 9월 16일 | 10월 06일 | 12월 22일 | 12월 30일 | 01월 07일 | |
| D2 | 9월 17일 | 10월 07일 | 12월 23일 | 12월 21일 | 01월 08일 | |
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D3 퇴원 |
9월 18일 | 10월 08일 | 12월 24일 | 01월 01일 | 01월 09일 | |
| 외래 |
D4 외래 |
9월 19일 | 10월 09일 | 12월 25일 | 01월 01일 | 01월 10일 |
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D5 외래 |
9월 20일 | 10월 10일 | 12월 26일 | 01월 03일 | 01월 11일 | |
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D6 외래 |
9월 21일 | 10월 11일 | 12월 27일 | 01월 04일 | 01월 12일 | |
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D7 외래 |
9월 22일 | 10월 12일 | 12월 27일 | 01월 04일 | 01월 13일 | |
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D8 외래 |
9월 23일 | 10월 13일 | 12월 29일 | 01월 06일 | 01월 14일 | |
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D10 외래 |
9월 25일 | 10월 15일 | 12월 31일 | 01월 08일 | 01월 16일 | |
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D15 외래 |
9월30일 | 10월 20일 | 01월 05일 | 01월 13일 | 01월 21일 | |
|
D22 외래 |
10월 07일 | 10월 27일 | 01월 12일 | 01월 20일 | 01월 28일 | |
|
D29 외래 |
10월 14일 | 11월 03일 | 01월 19일 | 01월 27일 | 02월 04일 | |
|
D36 외래 |
10월 21일 | 11월 10일 | 01월 26일 | 02월 03일 | 02월 11일 | |
|
D43 외래 |
10월 28일 | 11월 17일 | 02월 02일 | 02월 10일 | 02월 18일 | |
|
D57 외래 |
11월 11일 | 12월 01일 | 02월 16일 | 02월 24일 | 03월 04일 | |
5. 연구 약물
- 류마티스관절염 치료제
6. 시험책임자
- 삼성서울병원 임상약리학과 허우성
7. 지원방법 및 연락처
임상시험에 참여를 원하는 분은 홈페이지(http:// ctc.samsunghospital.com) 모집공고 확인 후 지원하기를 통해 지원하시고, 궁금한 사항이 있는 분은 삼성서울병원 임상시험센터 (02-3410-0691 / 평일 오전 08:00~오후 5:00) 로 연락주시기 바랍니다.
삼 성 서 울 병 원
