| 제목 | 건강한 성인 자원자-"JLP-1401" | ||
|---|---|---|---|
| 작성자 | 신희석 | 등록일 | 2016-05-20 |
| 사례비 | *** 원 | ||
내용
건강한 성인 자원자를 대상으로 rosuvastatin과 telmisartan/amlodipine의
병용 투여와 JLP-1401 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위한
공개, 무작위배정, 단회 투여, 3기 반복교차시험
1. 목적
건강한 성인 자원자를 대상으로 rosuvastatin과 telmisartan/amlodipine의 병용 투여와 JLP-1401 투여시 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하기 위해 삼성서울병원 임상시험센터에서는 자원자를 모집합니다.
2. 대상기준
- 만 19-55세의 건강한 성인 남성
- 문진, 신체검진, 임상실험실검사, 심전도검사 결과 적합하다고 판정된 자
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있으며 임상시험 전 기간에 참여할 수 있는 자
3. 선정방법
참여를 원하시는 경우, 우선 임상시험를 방문하여 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시면 됩니다. 이후 혈액검사, 요검사, 신체검진, 문진 등을 실시하여, 임상시험에 적합하다고 판단되면 최종적으로 참여가 가능합니다.
4. 임상시험 참여 기간 및 일정 (예시)
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전체 |
입원 |
외래 방문 |
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약 40일 |
2016년 08월 12일부터 2박 3일, 2016년 08월 26일부터 2박 3일, 2016년 09월 09일부터 2박 3일 |
총 7회 |
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전체 |
입원 |
외래 방문 |
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약 40일 |
2016년 08월 22일부터 2박 3일, 2016년 09월 5일부터 2박 3일, 2016년 09월 19일부터 2박 3일 |
총 7회 |
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전체 |
입원 |
외래 방문 |
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약 40일 |
2016년 08월 28일부터 2박 3일, 2016년 09월 7일부터 2박 3일, 2016년 09월 21일부터 2박 3일 |
총 7회 |
5. 연구약물
- 고혈압 치료제, 고지혈증 치료제
6. 시험책임자
- 삼성서울병원 임상약리학과 김정렬
7. 지원방법 및 연락처
임상시험에 참여를 원하는 분은 홈페이지(http://ctc.samsunghospital.com) 모집공고 확인 후 지원하기를 통해 지원하시고, 궁금한 사항이 있는 분은 삼성서울병원 임상시험센터 (02-3410-0691 / 평일 오전 08:00~오후 5:00) 로 연락주시기 바랍니다.
삼 성 서 울 병 원
