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모집공고

글 내용
제목 건강한 성인 지원자-"CJ-30061"
작성자 신희석 등록일 2016-08-30
사례비 *** 원

내용

건강한 성인자원자를 대상으로 amlodipine/valsartan과 atorvastatin의
병용 투여와 CJ-30061 단독 투여 시 약동학적 특성과 안전성을 비교하기 위한
공개, 무작위배정, 단회 투여, 3기 반복 교차시험

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1. 목적
건강한 성인 지원자를 대상으로 엑스포지®정(5/160 mg)과 리피토®정(20 mg)을 병용하여 투여하였을 때와 3중 복합제인 CJ-30061을 단독으로 투여하였을 때 약동학적 특성과 안전성을 비교하기 위해 삼성서울병원 임상시험센터에서는 자원자를 모집합니다.


2. 대상기준
- 만 19 ~ 55세인 남성
- 문진, 임상실험실검사, 심전도검사, 신체검진 결과 적합하다고 판정된 자
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있으며 임상시험 전 기간에 참여할 수 있는 자

3. 참여방법
참여를 원하시 는경우, 우선 임상시험센터를 방문하여 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시기 바랍니다. 이후 혈액검사, 소변검사, 신체검진, 문진 등을 실시하여, 임상시험에 적합하다고 판단되면 최종적으로 참여가 가능합니다.

4. 참여 기간 및 일정(예시)
2박 3일 입원 3회, 외래방문

 

 

입원 외래 방문
2016년 09월 27일~29일, 2016년 10월 11일~13일
2016년 10월 25일~27일
총 7회

 

입원 외래 방문
2016년 09월 23일~09월 25일, 2016년 10월 07일~09일
2016년 10월 21일~23일 (주말)
총 7회

 


 

5. 연구용 약물
엑스포지®(고혈압 치료제), 리피토®정(고지혈증 치료제), CJ-30061(고혈압 및 고지혈증 치료제)

6. 시험책임자
삼성서울병원 임상약리학과 고재욱 교수

7. 지원방법 및 연락처
임상시험에 참여를 원하는 분은 홈페이지(http://ctc.samsunghospital.com) 모집 공고 확인 후 지원하기를 통해 지원하시고, 궁금한 사항이 있는 분은 삼성서울병원 임상시험센터(02-3410-0691 / 평일 오전 8시~오후 5시)로 연락 주시기 바랍니다.
 

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