| 제목 | 약품회수공지: TIOT (특정제조번호) | ||
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| 작성자 | 관리자 | 등록일 | 2013-10-15 |
내용
본원 사용 중인 스피리바흡입용캡슐(리필)18mcg의 일부 제조번호 제품 제조시 사용된 원료의약품에 이물질이 혼입될 가능성이 있어 한국베링거인겔하임에서는 해당 제조번호에 대한 자진회수를 요청했습니다. 최종 완제의약품에서는 이물질이 발견되지 않았으며 허가된 모든 기준에 적합하기는 했으나 안전성 측면에서 자진회수를 하기로 결정하였습니다.
이에 약제부에서는 해당제조번호 제품에 대해서 회수 및 반품 조치 하였으며, 이에 관련 내용을 공지하오니 업무에 참조하시기 바랍니다.
이에 약제부에서는 해당제조번호 제품에 대해서 회수 및 반품 조치 하였으며, 이에 관련 내용을 공지하오니 업무에 참조하시기 바랍니다.
- 다 음 -
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약품코드 |
약품명/함량/단위 |
상품명 |
제약회사 |
회수대상 제조번호 |
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TIOT |
Tiotropium 18mcg/Cap |
스피리바흡입용 캡슐(리필)18mcg |
한국베링거인겔하임 |
108200 외 30 배치 |
