제목 | 신규약품공지: Olmutinib 400mg 및 200mg | ||
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작성자 | 관리자 | 등록일 | 2016-11-08 |
내용
다음과 같이 신규약품이 등록되어 공지하오니 진료에 참조하시기 바랍니다.
- 다 음 -
약품코드 OLMUT OLMUT2
약품명/함량/규격 Olmutinib 400mg Tablet Olmutinib 200mg Tablet
상품명 올리타 정 400mg 올리타 정 200mg
제약회사 한미약품
효능 이전에 EGFK-TKI로 치료 받은 경험이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암
환자의 치료
용법 1일 1회 800mg
비고 <식약처 권고 사항>
- 기존치료제로는 효과가 없어 더 이상 치료방법이 없는 말기 폐암 환자를 대상으로 의사의 전문적
판단하에 중증피부이상반응의 부작용이 생길 수 있음을 환자에게 자세히 설명하고 복용에 대한
동의를 받아 제한적으로 사용
- 처방을 받아 해당 의약품을 복용한 모든 환자에 대해 집중적으로 전수 모니터링 함.
* 오픈일자: 2016. 11. 9