다음과 같이 신규약품이 등록되어 공지하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

                      - 다         음 -
약품코드          ERDAF3                  ERDAF4                 ERDAF5
약품명              Erdafitinib 3mg       Erdafitinib 4mg         Erdafitinib 5mg
상품명              발베사 정 3mg        발베사 정 4mg         발베사 정 5mg
제조/판매회사   Janssen / 한국얀센
효능                 이전에 최소 한 가지 이상의 PD-1 또는 PD-L1 억제제를 포함한 전신 요법 치료 중 또는 치료 후에 질병이 진행된 FGFR3 유전자 변이가 있는 수술적으로 절제 불가능한 국소 진행성 또는                            전이성 요로상피암 성인 환자의 치료
용법 및 용량    - 식사와 관계없이 1일 1회 복용 
                        - 권장 시작용량은 1일 8 mg 
                        - 치료 시작 후 14~21일에 실시한 혈청 인산염(PO4) 농도가 5.5 mg/dL 미만, 안질환이나 2등급 이상의 이상반응이 없으면 1일 9 mg까지 증량 가능 
                        - 고인산혈증, 안과적 이상반응 등 발생 시 단계적으로 감량(상세 기준은 제품설명서 참고) 
                           9 mg -> 8 mg -> 6 mg -> 5 mg -> 4 mg -> 중단

* 오픈 일자 : 2024. 11. 8