생물학적 제제란 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품을 말합니다. 염증성 장질환에서 염증을 유발하는 종양괴사인자 [anti-tumor necrosis factor-α (TNF-α)]를 억제하여 염증을 감소시킵니다. 대표적인 예로 인플릭시맵(Infliximab, 상품명: 레미케이드, 렘시마) 과 아달리무맙(Adalimumab, 상품명: 휴미라) 등이 있습니다. 생물학제 제제는 스테로이드나 면역억제제 치료에 반응하지 않는 중증도에서 중증 염증성 장질환에서 사용됩니다. 이후 골리무맵(Golimumab, 상품명: 심퍼니)도 궤양성 대장염에서 허가를 받아 사용이 되고 있습니다. 현재는 앞에서 기술된 종양괴사인자를 억제하는 기전 이외에 다른 기전의 약제도 개발되고 사용되고 있는데 염증을 일으키는 림프구가 장으로 모여드는 것을 차단하여 염증을 약화시키기 위하여 인테그린[integrin]을 차단하는 베돌리주맵(Vedolizumab, 상품명: 킨텔레스)과 염증을 유발하는 물질인 인터류킨23[interleukin 23]을 억제하는 유스테키누맵[Ustekinumab, 상품명: 스텔라라]도 사용 허가를 받아 궤양성 대장염과 크론병에서 사용이 되고 있습니다.