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방사성의약품제조실


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사이클로트론(Cyclotron)

사이클로트론(Cyclotron)

방사성의약품제조실은 2기의 사이클로트론 (PETtrace)을 보유하고 있으며, 이 장비의 사양은 proton beam 16.5 MeV와 deuteron beam 8.4 MeV의 dual beam을 가지는 음이온 발생기로 자체 중량은 약 21톤, 가로, 세로, 높이가 각각 120 cm, 125 cm, 191 cm이다. 첫번째 장비는 1994년에 국내 처음으로 설치되었고 1.8 m 두께의 콘크리트 벽으로 차폐된 vault 안에 위치하고 있으며, 두번째 장비는 2008년 7월에 설치되었으며 자체차폐체를 사용하여 차폐되어 있다.
고진공 (약 10-8 mbar)이 걸려있는 ion source에 수소가 공급되면 고전압에 의하여 방전되어 수소 음이온이 만들어진다. 이 음이온은 양전하와 음전하를 교대로 띠는 dee에 의해 가속되고 자장에 의해서 진행하는 방향과 속도가 결정된다. 이 음이온이 dee의 가장자리에 도달하면 16.5 MeV (proton beam)에 달하는 큰 에너지를 가지게 되고 이 음이온이 extraction foil을 통과하는 동안 전자가 제거된다. 이 결과로 생기는 양이온은 타겟에 도달하여 타겟 안에서 핵반응이 일어나 방사성동위원소가 생산된다.
 


PETtrace™

방사성의약품의 생산 및 품질관리

                 방사성의약품제조실에서는 사이클로트론에서 생산된 방사성동위원소를 사용하여 PET 검사를 위한 방사성의약품의
                생산 및 품질관리 업무를 수행하고 있다.

[F-18]FDG의 제조

[18F]FDG는 전구물질(1,3,4,6-tetra-O-acetyl-2-O-trifluoromethanesulfonyl-β-D-mannopyranose)을 활성화된 18F 이온과 반응한 후 고체상에서 2 N NaOH에 의하여 아세틸기를 제거하고 오아시스 (또는 C18) 카트리지 및 알루미나 카트리지를 사용하여 정제한 후 멸균 필터기를 통과하여 제조한다. 이 공정은 자동합성장치와 일회용 카세트를 사용하여 수행되며, 제조한[18F]FDG는 품질관리 시험 후에 자동분주장치를 사용하여 바이알 또는 주사기로 분주한다.


 

[18F]FDG의 품질관리

[18F]FDG의 품질관리 시험은 성상, 불용성 이물질, pH, 방사화학적 순도, 방사성핵종 순도, 방사성핵종 동정, 잔류용매, 잔류 크립토픽스, 엔도톡신, 무균성 등을 측정하여 수행한다.

방사성의약품의 조제

[18F]FDG 외 15O, 13N, 11C, 18F으로 표지된 방사성의약품들을 조제하고 품질관리시험을 수행한다.

방사성의약품의 조제