약물구매선정실무위원회(Drug Formulary Review Committee, DFR)
원내에서 사용하고 있는 모든 의약품의 선정 및 구매, 품목삭제 등 원내 의약품 목록관리에 관한 업무를 담당하고 아래 사항에 대하여 심의 또는 활동한다.
- 신약의 심의 및 약품의 선정, 구매
- 긴급 심의
- 소모부진의약품 검토
- 기타 원장이 필요하다고 인정하는 사항
신약 심의의 목표
신약 심의는 기존 사용 약물과 비교하여 신약의 장점과 한계를 평가함으로써 환자 치료에 가장 적합한 약이 가장 저렴한 가격으로 공급되는 것을 목표로 한다. 그러므로 약사는 문헌을 검토하여 평가 및 분석한 새로운 약의 장점과 단점과 특징을 심의자료에 작성한다. 신약 심의 대상 약물의 선정기준은 아래와 같다.
SMC eFormulary (의약품집)에 등재되지 않은 의약품으로서
- 약리학적으로 새로운 효능군에 속하는 약물
- 본원 유사효능 약물과 비교하여 약효가 우수한 약물
- 본원 유사효능 약물과 비교하여 약동학적 이점이 있는 약물
- 본원 유사효능 약물과 비교하여 부작용이 적은 약물
- 본원 유사효능 약물과 비교하여 경제적 이점이 있는 약물
자료 검토 및 심의자료 작성
- 의약품조사자료, DC자료집 및 기타 문헌정보를 검토하여 심의자료를 작성한다.
- 심의자료에는 적응증, 용법/용량, 작용기전, 약동학정보, 이상반응, 신청과 의견, 국내외 사용처 및 FDA 승인여부, 원내유사약물 비교표, 참고자료 등의 내용이 포함된다. 내용은 간단 명료하고 객관적으로 작성하여 심의 시 정확한 평가를 할 수 있도록 한다.
- 약의 실물, 포장 및 제형의 특징도 파악하여 조제 및 투약 시 오류발생 가능성을 판단하고, 분할 및 가루약 조제 가능 여부 및 보관 상의 주의점이나 주사제 조제안정성 등의 정보에 대해서도 확인한다.