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암브리젠탄

암브리젠탄 (볼리브리스)

경구 투여 : 1정 5 mg, 1정 10 mg


약효분류

24:12:92 Miscellaneous Vasodilating Agents

효능

폐동맥 고혈압 환자에서 운동능력개선 및 임상적 악화의 지연

용법

- 초기용량 : 1일 1회 5 mg (식사와 관계없이 투여)
- 내약성이 있는 경우 : 1일 1회 10 mg으로 증량 (max. 10 mg/day)

소아

18세 미만 안전성, 유효성 미확립(투여금기)

이상반응

말초부종, 체액저류, 헤모글로빈 감소, 두통 등

금기

- 중증의 간장애 환자(간경변을 동반 혹은 비동반한 간장애)
- 아미노전이효소(AST 와/또는 ALT) 수치가 기저치에서 정상치 상한의 3배를 초과한 환자

임부

FDA : X

작용기전

- 선택적 endothelin A형(ET-A) 수용체 길항제로서 혈관평활근에 있는 ET-A에 결합함
- Phospholipase C와 관련된 혈관수축을 억제하고 protein kinase C와 관련된 세포분열을 억제하여 폐동맥 고혈압의 치료에 효과를 나타냄 

보험기준

아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

대상환자(①과 ②를 동시에 만족해야 함)

① WHO 기능분류 단계 Ⅲ에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO Group Ⅰ)
환자 중 아래 질환으로 진단이 확인된 환자
- Idiopathic pulmonary arterial hypertension 또는
- Familial pulmonary arterial hypertension 또는
- Pulmonary arterial hypertension associated with collagen vascular disease 또는
- Pulmonary arterial hypertension associated with HIV infection 또는
- Pulmonary arterial hypertension associated with drug and toxins

② 투여시작 전과 그 이후 한달에 한번 아미노전이효소 수치 (AST, ALT)를 측정하여야 하며, 임신 가능한 여성의 경우 투여시작 전 임신검사를 실시하여 음성임을 확인한 후 투여하여야 함.

※ 허가사항 중 경고와 금기사항도 반드시 확인토록 함.
 

금기환자

- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 수유부
- 중증의 간장애 환자(간경변을 동반 혹은 비동반한 간장애)
- 아미노전이효소(AST 와/또는 ALT) 수치가 기저치에서 정상치상한의 3배를 초과한 환자
- 이 약의 성분에 과민반응을 보이는 환자
* 시행일 2011.11.1.