| 제목 | 건강한 성인자원자-"CJ_CCA_103" | ||
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| 작성자 | 관리자 | 등록일 | 2015-03-03 |
내용
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건강한 성인 자원자를 대상으로 칸데사르탄실렉세틸과 암로디핀베실산염 병용 투여 시와 CJ-30059 투여 시의 약동학적 특성과 안전성을 비교 평가하고자 삼성서울병원 임상시험센터에서는 자원자를 모집합니다.
1. 대상기준
- 만 19세 이상 55세 이하인 남성
- 체질량지수(BMI)가 18.5 kg/㎡ 이상, 27 kg/㎡ 이하에 있는 자
- 문진, 신체검진, 임상실험실검사, 심전도검사 결과 적합하다고 판정된 자
- 임상시험의 전 과정에 참여할 수 있는 자원자
2. 참여방법
참여를 원하시 는경우, 우선 임상시험센터를 방문하여 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시기 바랍니다. 서면 동의 후, 혈액검사, 요검사, 신체검진, 문진 등을 실시하여, 연구에 적합하다고 판단되면 최종적으로 참여가 가능합니다.
3. 임상시험 일정
- 스크리닝방문
(그룹1)
- 1기 입원: 4/6(월)~4/8(수), 외래: 4/9(목), 4/10(금)
- 2기 입원: 4/20(월)~4/22(수), 외래: 4/23(목), 4/24(금)
- 종료방문: 5/6(수) (사례비 OO만원)
(그룹2)
- 1기 입원: 4/10(금)~4/12(일), 외래: 4/13(월), 4/14(화)
- 2기 입원: 4/24(금)~4/26(일), 외래: 4/27(월), 4/28(화)
- 종료방문: 5/8(금) (사례비 OO만원)
(그룹3)
- 1기 입원: 4/13(월)~4/15(수), 외래: 4/16(목), 4/17(금)
- 2기 입원: 4/27(월)~4/29(수), 외래: 4/30(목), 5/1(금)
- 종료방문: 5/12(화) (사례비 OO만원)
4. 연구약물
- 칸데사르탄실렉세틸(시판 중)
- 암로디핀베실산염(시판 중)
- CJ-30059(개발 중인 칸데사르탄실렉세틸과 암로디핀베실산염의 복합체)
5. 지원방법 및 연락처
임상시험에 참여를 원하거나 궁금한 사항이 있는 분은 홈페이지(http://ctc.samsunghospital.com)를 참고하시거나, 삼성서울병원 임상시험센터(02-3410-0691 / 평일 오전 8:00~오후 5:00)로 연락 주시기 바랍니다.
6. 시험책임자
삼성서울병원 임상약리학과 고재욱 교수
삼성서울병원
