| 제목 | 건강한 성인여성자원자 - "SMCCPT-162" | ||
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| 작성자 | 정소희 | 등록일 | 2017-03-10 |
| 사례비 | *** 원 | ||
내용
건강한 성인 자원자를 대상으로 celecoxib 반복 투여 후 QT/QTc 간격에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 음성 및 양성대조군 설정, 교차 임상연구
1. 대상기준
- 만 19세 이상 40세 이하인 건강한 성인 여성
- 체질량지수(BMI) 18 kg/m2 이상 26 kg/m2 이하인 자
- 치료를 요하는 임상적으로 유의한 질환이 없는 자
- 임상시험 전 기간 동안 참여할 능력과 의지가 있는 자
2. 참여방법
참여를 원하시는 경우, 우선 임상시험센터를 방문하여 임상연구에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시기 바랍니다. 이후 혈액검사, 소변검사, 신체검진, 문진 등을 실시하여, 임상연구에 적합하다고 판단되면 최종적으로 참여가 가능합니다.
3. 참여 기간 및 일정
아래 일정을 기본으로 하나, 대상자 사정에 따라서 일정 변경이 가능하니 문의하시기 바랍니다.
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일정 |
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입원 |
12월6일(수)~12월8일(금) |
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12월10일(일)~12월12일(화) |
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12월13일(수)~12월14일(목) |
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12월18일(월)~12월20일(수) |
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외래방문 |
12월15일(금) |
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12월16일(토) |
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12월17일(일) |
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12월18일(월) |
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최종방문 |
12월22일(금), 12월23일(토) 中 1회 |
입원 4회 (1박 2일-1회 / 2박 3일-3회)
외래 방문 4회, 시험종료 외래 방문 1회
4. 연구약물
진통소염제 및 항생제
5. 연구책임자
삼성서울병원 임상약리학과 김정렬
6. 연락처
임상시험에 참여를 원하는 분은 홈페이지(http:// ctc.samsunghospital.com) 모집공고 확인 후 지원하기를 통해 지원하시고, 궁금한 사항이 있는 분은 삼성서울병원 임상시험센터 (02-3410-0691 / 평일 오전 08:00~오후 5:00) 로 연락주시기 바랍니다.
삼 성 서 울 병 원
