| 제목 | 건강한 성인 자원자 - "KMRC011-01" | ||
|---|---|---|---|
| 작성자 | 정소희 | 등록일 | 2018-04-30 |
| 사례비 | *** 원 | ||
내용
시험대상자 모집공고
건강한 성인 자원자를 대상으로 KMRC011의 근육 주사 시 안전성과 약동학/약력학 특성을 평가하기 위한
무작위배정, 단측눈가림, 위약대조, 단계적 용량 증가, 제 1상 임상시험
1. 목적
건강한 성인 자원자를 대상으로 KMRC011의 근육 주사 시 안전성과 약동학/약력학 특성을 평가하기 위해 삼성서울병원
임상시험센터에서는 자원자를 모집합니다.
2. 대상 기준
- 만 19세 이상 55세 이하 건강한 성인 남성
- 문진, 신체검진, 임상실험실검사, 심전도검사 결과 적합하다고 판정된 자
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있으며 임상시험 전 기간에 참여할 수 있는 자
3. 참여방법
참여를 원하시는 경우, 우선 임상시험센터를 방문하여 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 참여 여부를 결정하시기 바랍니다.
이후 혈액검사, 요검사, 신체검진, 문진 등을 실시하여, 임상시험에 적합하다고 판단되면 최종적으로 참여가 가능합니다.
4. 임상시험 참여 기간 및 일정
- 2019년 4월 ~ 2019년 6월 중
입원 1회(3박 4일), 외래 방문 2회(스크리닝 제외)
5. 적응증 및 예측 가능한 부작용
- 적응증: 방사선 피폭 및 항암방사선치료 과정에서 발생하는 방사선 손상 치료
- 예측 가능한 부작용: 두통, 열 등
* 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
6. 의뢰자 및 시험책임자
- 의뢰자: ㈜인트론바이오테크놀로지 (경기도 성남시 중원구 사기막골로 137 / 031-739-5678)
- 시험책임자: 삼성서울병원 임상약리학과 김정렬 (서울시 강남구 일원로 81 / 02-3410-3686)
7. 지원방법 및 문의처
- 홈페이지 (http://www.samsunghospital.com/ctc) 모집공고 확인 후 지원
- 문의처: 삼성서울병원 임상시험센터 (02-3410-0691/ 평일 오전 8시~오후 5시)
삼 성 서 울 병 원
