삼성서울병원 미래의학연구원

인체유래물 표준화와 품질경영 구축

• KS Q ISO 9001 민간뱅크 최초 인증
• 국제생물자원협의회(ISBER) 국제정도관리인증 국내 최다 12개 보유
• 고품질 인체유래물 확보를 위한 국제기준 표준검체표기안 운용
• ‘국가 바이오 빅데이터 구축사업’ 추진을 위한 표준운영지침서 개발
  • 암환자 표준운영지침서
  • 일반인 표준운영지침서
  • 희귀질환자 표준운영지침서
  • 조직자원 표준운영지침서

연구자 뱅크 구축

• 바이오뱅크는 특화된 인체유래자원을 수집하고자 원내 연구자 뱅크의 설립과 운영을 지원하고 있음.
  연구자 뱅크는 국내·외 중증희귀질환자에 대한 연구와 치료를 목적으로 운용됨.
  • 췌장암은행
  • 소아암은행
  • 난치암은행
  • 혈액암은행
  • 부인암은행
  • 피부암은행
  • 뇌전증은행
  • 안질환은행
  • 두경부암은행
  • 소아유전은행
  • 혈액유전은행
  • 간질성방광질환은행
  • 전이성대장암은행
  • 극소저체중아은행

암환자 정보뱅크 구축

• 주요 암종 (유방암, 대장암, 위암, 간암, 폐암, 신장암, 췌장암 등)에 대한 각각의 특성에 맞는 임상, 병리정보
  (가족력, 병력/치료력, 조직/면역/분자병리, 항암/방사선/호르몬 치료력, F/U 등)를 수집, 구축함.
  수집된 정보는 개인정보보호법에 따른 익명화 과정을 거쳐 연구자에게 제공하여 다양한 연구에 활용함.

  역학기본정보	성별, 나이, 생년월일, 신장, 체중, BMI, 초경, 폐경, 수유력, 흡연력, 음주력 등
  가족력	질병 및 암관련 가족력 등
  과거질환력	당뇨, 고혈압 등의 질병 및 수술 치료력, 약물복용, 항암, 방사선, 호르몬치료기록 등
  병리결과	진단, 수술명, 집도의, 병리정보 (종양위치, 종양크기, 수술범위, 면역학적분류, 호르몬수용체, 종양분화도, 병기 등)
  치료정보	선행항암방사선치료력, 보조항암치료력, 방사선 치료력, 호르몬 치료력 등
  경과정보	합병증, 잔여암, 이시성암, 재발, 전이암 정보 및 치료력, 생존여부 등

  ※ 유방암 182종, 대장암 169종, 위암 187종, 간암 189종, 폐암 142종, 신장암 130종, 췌장암 142종

차세대 조직미세배열기술 구축

• 대규모 병리학적 연구 분석의 성과를 한 차원 더 발전시킬 수 있도록 디지털병리와 조직미세배열의 기술을 접목한 TMA Grand Master 자동화 장비를 국내 최초로 도입하여 운영

  <TMA뱅크 및 정보뱅크 구축 현황>

  암종	대상자원(건)	TMA Block수	정보뱅크(건)
  유방암	2,429	214	10,360
  폐암	683	65	2,402
  대장암	2,124	202	9,956
  간암	342	31	2,693
  췌장암	197	16	1,395
  신장암	937	83	1,495
  위암	2,768	232	10,527

  ※ 현재 삼성서울병원 바이오뱅크는 기증되어 보유하고 있는 인체유래물 중에서 제공(분양) 심의위원회를 통과한 제공 건에 한하여 연구정보(Information)와 디지털병리(Digital Pathology), 차세대조직미세배열(NG-TMA) 기술을 융합한 맞춤의학 연구자 지원체계를 구축·운영하고 있습니다.

시설운영

• 삼성서울병원 바이오뱅크는 국내 민간뱅크 증 최대규모(664㎡)의 저장시설과 품질관리를 위한 인체유래물 처리실 등을
  확보·운영 중임.

  인체유래물 저장실	351㎡
  인체유래물 처리실 및 품질관리실	171㎡
  정보관리실 및 사무공간	142㎡

장비운영