과학적 윤리적으로 최고수준의 연구가 될 수
있도록 노력을 다하는 피험자보호감독실 입니다.
주요기능
주요업무
-
1. 내부점검
피험자보호감독실에서는 원내에서 진행중인 임상연구의 질적 향상을 위하여 과제 점검 및 시스템 점검을 수행하고 있습니다. 이를 통하여 임상연구 관계법령 및 관련규정의 준수 여부를 관리· 감독하고, 연구자의 연구 수행 관련 문제 및 애로사항을 확인하며 연구자의 의견을 직접 수렴함으로서 연구 현장의 근본 문제점을 도출하여 효율적 연구 환경 조성에 이바지하고자 많은 노력을 기울이고 있습니다.
-
2. 연구 규정·지침 관리
임상연구 관련 국제기준 및 국내 관계법령을 반영한 일관된 연구 규정·지침 체계를 확립하고, 온라인 교육 시스템을 통해 연구자가 연구 관련 원내 규정·지침을 숙지하여 연구를 수행할 수 있도록 지원하고 있습니다.
-
3. 국내외 의뢰자 점검 및 관계당국의 실태조사 응대
원내에서 수행되는 모든 임상연구에 대한 외부점검 및 실태조사에 대하여 기관의 일원화된 응대 창구로서의 역할을 수행하고, 외부점검 및 실태조사 시 확인된 미준수 정보를 통합관리하여 원내 임상연구 품질 향상에 반영하도록 하고 있습니다. 또한, 연구자의 요청 시 외부의 점검 및 실태조사를 대비하여 모의점검을 지원하고 있습니다.
-
4. 임상연구 품질 개선 활동
내·외부 점검 또는 실태조사 시 확인된 문제점이나 연구자의 애로사항을 근거로, 유관부서와 협력하여 근본원인을 파악하고 도출된 개선안을 바탕으로 품질 개선 활동을 지속적으로 이어가고 있습니다. 또한, 연구자들을 대상으로 KGCP 등 임상연구 관계법령을 준수하여 임상연구를 수행할 수 있도록 근거중심, 사례중심의 교육을 정기 또는 수시로 시행하고 있습니다.