삼성서울병원 미래의학연구원

사용적합성평가 소개

• 외래 진료실, 입원 병동, 수술실 및 일반 가정 환경을 속에서 의료기기개발 설계 단계에서 발생 가능한 사용 오류 분석,
  평가 서비스 제공(22년 보건복지부 사용적합성평가센터 사업 선정)

지원 서비스 신청서 양식

• 의료기기사용적합성 엔지니어링 지원
  • 사용사양서
    (5.1)
  • 사용자
    인터페이스
    특성식별 (5.2)
  • 위해 및
    위해상황파악
    (5.3)
  • 위해요인관련
    사용시나리오
    작성 및 선택
    (5.4 & 5.5)
  • 사용자
    인터페이스
    사양서 (5.6)
  • 형성평가
    계획서 작성
    (5.7)
  • 총괄평가
    계획서 작성
    (5.7)
  • 의료기기사용적합성 형성/총괄평가 지원
    

지원 인프라

• 혁신의료기기 맞춤형 테스트 베드 공간 구축 및 지원
  

연구자 현황