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임상시험센터

삼성서울병원 임상의학연구소가
혁신 치료의 기회를 제공해 드립니다.

임상시험센터

임상시험센터 소개

  • 최적의 연구환경 제공
    • 체계적인 교육시스템을 통한 전문적인 임상시험코디네이터 지원
    • 대상자 모집, 관리 및 이상반응 보고 등에 있어 연구자와 의뢰자에게 최적의 임상시험 환경 제공

지원분야 및 시설 소개

  • 임상연구 특화 병동과 우수 인력 확보
    질환특화
    • 단기 입원 환자 및 건강한 자원자 대상 임상연구 수행
    • 질환별 특화 Unit 전문 CRC 지원
      • 대상자 모집 및 등록
      • 동의서 취득 지원, 대상자 관리
      • 이상반응 관리 및 보고
      • 연구 Data 수집 및 기록, 문서 관리
      • 모니터링, 점검, 실태조사 응대
    융합임상시험파트 종양임상시험파트
    순환기/ 소화기/
    호흡기/내분비    		 뇌신경/ 외과 폐암/ 두경부암 소화기암 /
    비뇨기암    		 혈액암 유방암
    초기 임상시험
    • 최신 치료법 및 신약 임상 적용을 위한 초기 임상연구 수행
    • 연구 질, 대상자 안전 확보를 위한 초기 전담 Unit 운영
    • 초기 임상시험에 적합한 임상연구 병동 운영
    종양 임상시험
    • 6시간 미만 종양 임상시험 수행
    • 종양 전문 간호사의 실시간 대상자 안전관리 체계
    디지털 헬스케어
    • 디지털 헬스케어 의료기기 및 공산품 임상연구 수행 지원
    • 수면, 소음 통제 등 과제 특화 맞춤형 환경 지원
  • Sample Logistics One-Stop Central Lab 서비스
    Central Lab Management
    • Site Lab Feasibility 검토 및 조정
    • Audit , Inspection 대응
    Central Lab Set-up
    • Lab Manual, Central Lab Kit 제작
    • Source Document 개발 및 제공(Sample Processing Worksheet, Requisition Form등)
    Central Lab Processing
    • 혈액, 소변, 타액등 임상연구용 가검출 채취
    • 분리, 세척, 희석, 정량, 고정 등의 처리로 안정성 확보
    Storage
    • 4oC, -20oC,-70oC 환경 제공(24hr 온도 감시 체계)
    • 범위 이탈 시 대응 체계 구축, 과제 별 검체 보관 및 입출고 관리
    Shipping
    • 국내/외(IATA-규정)검체 포장, 배송 및 인계
    • Vendor 연계 및 배송 안정성 검토
    • IATA(The Intermational Air Transport Association)
    Central ECG
    • Cardiac Safety 관찰, 검사, 결과 확인 및 Data 전송
    • Central ECG 장비 보관 및 관리
  • 임상시험 참여 안내
    - 임상시험이란?

    임상시험(Clinical Trial/Study) 이라 함은 임상시험용의 약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당약물의 약동.약력.약리.임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 시험 또는 연구를 말합니다. 임삼시험의 단계는 임상시험용의약품을 최초로 사람에게 투여하는 제 1상(임상약리 시험등) 환자군에서 치료적 유효성을 탐색하여 가능한 용량과 투여기간을 설정을 위한 다양한 정보수집으 목적으로 하는 제2상(치료적 탐색 임상시험 등( 의약품의 안정성과 유효성을 확증하기 위한 제3상(치료적 확증 임상시험 등) 품목허가 후 허가사항의 범위에서 수행하는 제 4상(치료적 사용 임상시험 등)으로 구분합니다.

    - 임상시험 참여

    임상시험 참여는 자발적인 의사결정에 의하여 참여하시는 것입니다. 자원자의 자발적인 참여 동의를 받은 후에 연구 참여가 시작되는 것이며, 연구에 참여하지 않더라도 전혀 불이익을 받지 않습니다. 또한, 연구 참여 중에는 언제든지 자유의사에 의하여 참여 철회를 할 수 있습니다. 임상시험에 참여하고자 하는 사람은 임상시험과 관련하여 가능한 많은 정보를 사전에 알고 있어야 하며 임상시험의 목적, 임상시험에 사용되는 약물의 부작용, 시험기간 중 주의할 사항, 대상자의 권리 등에 대하여 임상시험기관의 시험책임자, 당담의사, 연구간호사, 임상시험심사위원회에 언제라도 문의할 수 있습니다. 이에 임상시험에 참여하고자 하는 분들은 임상시험 참여 시 주의사항, 권리에 대한 질문을 “삼성성울병원 피험자보호 연구윤리담당자” 에게 문의하실 수 있습니다.

    문의 (02-3410-2980)

    - 임상시험 참여 신청
    1. 01. 모집공고 확인
      • 삼성서울병원 임상의학연구소 홈페이지에 참여 시험의 모집공고 안내 참조
    2. 02. 홈페이지 모집공고 “지원하기” 신청
      • 홈페이지 모집공고의 “예비자원자지원” 또는 참여 시험의 모집공고에서 “지원하기” 신청
    3. 03. 건강검진 일정 상담
      • 인터넷 지원 후 3일 이내 시험 담당자가 연락하여 신체검진 일정 조율
    신청하기
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