식품의약품안전처 발표 로사르탄(혈압약) 회수조치 관련 안내드립니다.

식품의약품안전처(이하 식약처)에서는 2021년 12월 7일자로 고혈압치료제인 로사르탄 의약품에 대해 불순물이 검출되었거나 검출 우려가 있는 일부 제조번호에 대한 회수 조치를 발표하였습니다.

식약처의 '로사르탄 아지도 불순물'에 대한 안전성 조사결과, 1일 섭취 허용량을 초과한 제품을 복용하였더라도 건강에 미치는 영향은 거의 없으며 암 발생 가능성도 매우 낮아 무시 가능한 수준으로 확인되었다고 밝혔습니다.

 

삼성서울병원에서 사용하는 로사르탄 성분 제품 중 식약처 회수 대상 의약품은 '한미약품 아모잘탄 정(5/50mg, 5/100mg), 아모잘탄플러스 정 (5/50/12.5mg, 5/100/12.5mg), 아모잘탄 큐 정(5/50/10mg, 5/100/10mg)' 일부 제조번호 제품이 해당됩니다.

 

병원에서 처방 받으신 해당 의약품 중 회수대상 제조번호의 제품이 남아있는 경우에는 남아있는 약품을 가지고 조제 받은 약국 또는 인근 약국에 방문하여 다른 제조번호 제품으로 교환하시기 바랍니다.

 

1. 복용 중인 로사르탄 제품 확인



※ '한국오가논 코자 정(50mg, 100mg)', '한국엠에스디 코자플러스 정 50/12.5mg, 코자플러스에프 정 100/25mg'은 해당되지 않습니다.

 

2. 회수대상의약품 여부 확인

- 아모잘탄 정 5/50mg : 사용기한이 '24.6.22 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄 정 5/100mg : 사용기한이 '24.5.6 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄플러스 정 5/50/12.5mg : 사용기한이 '24.3.31 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄플러스 정 5/100/12.5mg : 사용기한이 '24.4.13 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄큐 정 5/50/10mg : 사용기한이 '24.6.2 까지로 표시된 제품

- 아모잘탄큐 정 5/100/10mg : 사용기한이 '24.4.7 까지로 표시된 제품 

 

3. 교환

- 기존에 조제 받았던 약국 또는 인근 약국에 방문하여 정상 제조번호 제품으로 교환

 (반드시 남아있는 의약품을 지참하여 방문)

 

삼성서울병원은 앞으로도 해당 사안에 대해 추가적으로 확인되는 부분에 대해 신속하게 안내드릴 것을 약속 드리며, 환자분들의 빠른 쾌유와 건강을 기원합니다.

감사합니다.

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